近日,全球医疗器械巨头美敦力宣布,其Hugo手术机器人获得CE批准上市,本次CE只批准Hogo用于泌尿科和妇科手术,不过这两种科室手术量约占当今所有机器人手术的一半,结束了美敦力长达二十多内没有外科手术机器人的尴尬。
“CE”标志是一种安全认证标志,凡是贴有“CE”标志的产品,就表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求,可以在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟各成员国范围内的自由流通。
美敦力外科机器人业务总裁 Megan Rosengarten表示,“这一天已经等了很长时间,不仅对美敦力公司而言,而且对与我们合作将机器人辅助手术的好处带给世界各地更多患者的外科医生和医院领导者来说也是如此。我们知道我们的解决方案因为他们的洞察力,所以更有意义,有了 Hugo 我们欧洲客户的手中,我们的专业团队就在他们身边,我们将共同重新定义外科手术机器人辅助手术。”
此前,美敦力一直在强调Hugo将解决阻碍外科手术机器人,二十年以来的成本和使用障碍问题,显然直指达芬奇手术机器人,本次Hugo手术机器人获批上市,也意味着达芬奇手术机器人一家独大时代即将结束,未来手术机器人将迎来百花齐放的时代。
据美敦力调研显示,尽管外科手术机器人已经上市二十多年,但是在全球范围内,只有约3%的外科手术是由机器人开展,使用机器人进行手术拥有并发症更少、住院时间更短、恢复正常活动更快的优点,之所以普及如此之低,最大的原因就在于太过昂贵,据了解,达芬奇手术机器人一台高达2000万,且每次开机费用都高达十万左右。
美敦力将与微创治疗业务集团(MITG)协同作用,将Hugo及Hugo手术成本大幅降低,大幅提高市场竞争力,这无疑会让手术机器人这条赛道变得更加焦灼。
美敦力成立于1949年,总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市,是全球领先的医疗科技公司,致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。